No Image

Что нужно для лаборатории

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
12 декабря 2019

Для многих людей лабораторные исследования остаются невидимой стороной медицины. Тем не менее, 60–70%, а по некоторым оценкам — и 80% всех медицинских решений принимают по результатам клинико-лабораторных исследований, от установления диагноза до выбора терапии и определения прогноза. С помощью лабораторных данных, позволяющих осветить процессы внутри Вашего организма, все медицинские мероприятия (выявление причин появляющихся у Вас симптомов, разработку плана обследования и лечения, наблюдение за эффективностью терапии) врач сможет проводить более уверенно. Учитывая ключевое значение этих исследований в процессе принятия медицинских решений, в этой статье мы сочли целесообразным обсудить некоторые основные концепции и методы оценки лабораторных данных.

Надежность результатов лабораторных исследований основывается на строгих законах статистики. Прежде чем какой-либо метод исследования будет выбран для использования в лабораторной медицинской практике, его проверяют на соответствие определенным статистическим требованиям. Затем проводят его верификацию и, в большинстве случаев, сертификацию в соответствующих государственных органах. После внедрения в практику лабораторий и учреждений здравоохранения каждый метод исследования регулярно проверяют на соответствие строгим стандартам качества и контрольным показателям, принятым в каждой лаборатории. Окончательную проверку качества лабораторных исследований проводят врачи, анализируя полученные лабораторные данные в свете другой информации о состоянии пациентов. Такая поэтапная система позволяет обеспечить достаточную надежность лабораторных данных, что имеет огромное значение для оказания высококачественной медицинской помощи.

Обеспечение и контроль качества на каждом этапе проведения исследования

С момента назначения лабораторного исследования обеспечение качества его результатов в основном зависит от внимания к мелочам при его проведении. В данной статье рассмотрены строгие программы обеспечения качества, а также используемые в клинических лабораториях процедуры контроля качества, охватывающие весь процесс от первичной обработки исследуемого образца и заполнения документации на него до заполнения бланка результатов, направляемого врачу. Чтобы было проще рассмотреть все этапы работы, на которых проводится контроль качества — а также области, для которых важное значение имеют Ваши действия — мы разделили эту работу на три основных фазы:

· Деятельность до проведения анализа (преаналитический этап): порядок действий с момента назначения исследования врачом до момента поступления биоматериала в лабораторию

· Аналитическая деятельность: порядок действий в лаборатории, в которой проводится исследование

· Деятельность после проведения анализа: порядок действий от момента проведения исследования до сообщения результатов исследования врачу

Надежность результатов исследования обеспечивается обеспечением качества на каждом из этапов его проведения:


1. Назначение исследования

2. Получение материала

3. Проведение исследования

4. Отчет о результатах исследования

Хотя программы контроля качества, действующие в лабораториях, не обеспечивают 100%-ной гарантии от ошибок, в них содержатся тщательно разработанные требования по квалификации персонала, текущему обслуживанию и контролю состояния оборудования, а также другим стандартным операциям. Помимо внутреннего, за лабораториями налажен внешний контроль со стороны федеральных и региональных органов власти, а также профессиональных сертифицирующих организаций. Основные мероприятия, предусмотренные на каждом из этих трех этапов работы, представлены в таблицах ниже.

Мероприятия по обеспечению качества

Деятельность до проведения анализа: Истоки обеспечения качества

С момента назначения исследования обеспечение качества приобретает основное значение для получения его результатов. Процедуры обеспечения качества проводят по следующим направлениям:

· Процесс обработки направления на исследование

· Процедура получения материала для исследования

· Доставка материала в лабораторию

· Обработка и хранение материала

· Получение данных о пациенте в полном объеме

Для уменьшения количества ошибок, все более широкое распространение получают информационные системы, которые автоматизируют все этапы лабораторной диагностики, начиная от регистрации заказа и заканчивая выдачей результатов исследований пациенту. Данная система позволяет мгновенно передавать информацию в разные отделы, что позволяет значительно снизить сроки выполнения исследований, а так же гарантирует сохранность всей информации и исключение ошибок. Очень важно cоблюдать рекомендации по подготовке к исследованию, а также точно выполнять условия забора биоматериала, его доставки и хранения.

Обратите внимание: Если Вы неправильно выполните рекомендации по подготовке к исследованию или предоставите врачу неполную информацию, эффективность системы обеспечения качества этого исследования снизится.

Для максимально тщательного проведения исследований, процедуры обеспечения качества описывают и контролируют все составляющие лабораторного процесса, включая:

· Техническое обслуживание и функционирование инструментов

· Само по себе проведение анализа

Если процедуры удается автоматизировать, это сводит к минимуму риск человеческих ошибок. Многие исследования проводят с помощью автоматических анализаторов. В большинстве инструментов предусмотрены интегрированные компьютерные системы, выявляющие нарушения их функционирования.

Деятельность после проведения анализа: Качественное описание результатов исследования

При подготовке результатов исследования к предоставлению врачу процесс контроля качества продолжается, и включает следующие виды деятельности:

· Направление отчета соответствующей стороне

· Своевременное описание данных исследования

· Указание референсных диапазонов

Если процедуры удается автоматизировать, это сводит к минимуму риск ошибок в отчетах. Большинство результатов лабораторных исследований упорядочивает и контролирует сложная компьютерная система.

Значение тестирования: Оценка данных исследования в клиническом контексте

Предполагается, что врач перед установлением диагноза и разработкой плана лечения сможет оценить все соответствующие данные — результаты исследований и информацию, полученную из других источников. Учитывая разброс результатов исследований и возможность получения ошибочных результатов, установление диагноза на основании только одного результата лабораторного исследования недопустимо. Врач-клиницист всегда должен задавать себе вопрос, согласуются ли результаты проведенного исследования с другими данными? Этот процесс можно представить себе как разгадывание кроссворда, где каждое слово должно соответствовать другим. К этим другим данным относятся клиническое состояние (жалобы и клинические проявления) больного, история его заболевания и семейный анамнез. Медицинские исследования не защищены от ошибок, и при анализе вне соответствующего контекста могут приводить к неверным выводам. При тщательной оценке и осмыслении результатов исследования надежность диагностики увеличивается, а вероятность медицинских ошибок снижается.
Как видите, результаты медицинских исследований — это только часть совокупности информации, которую необходимо проанализировать врачу в процесс установления диагноза. Если результаты лабораторного исследования отличаются от нормы или от предполагаемых значений, уточните у врача, не требуется ли проверить эти результаты. Если они не соответствуют клинической картине, могут потребоваться некоторые дополнительные исследования. Например, можно повторить исследование или провести другое, позволяющее подтвердить полученные данные.
По каким причинам данные могут оказаться ошибочными или не соответствующими требованиям? Хотя все лабораторные исследования должны удовлетворять высоким стандартам единообразия и надежности, в небольшой части случаев результаты исследования могут оказаться ложно-отрицательными или ложно-положительными. В таких случаях врачу, прежде чем использовать полученные данные, необходимо четко оценить их надежность и возможные ограничения применимости. Например:

· Нормальные результаты. Иногда «нормальные» для данного пациента результаты не совпадают с «нормальным» референсным диапазоном для обследованной ранее группы населения. Кроме того, для пожилых, детей, беременных и новорожденных понятия «нормы» могут значительно различаться.

Читайте также:  Опцион на выкуп доли в ооо

· Мешающие факторы. Иногда результаты исследований изменяются под влиянием различных диетических факторов, приема лекарств или наркотиков, беременности, стресса, тяжелых физических нагрузок и ряда других факторов. Эти мешающие факторы могут оказывать значительное влияние и приводить к появлению ложно-отрицательных и ложно-положительных результатов. Лабораторные исследования проводятся с помощью специфичных биологических и/или химических реакций, ход которых при действии многих факторов может нарушаться или прерываться. Врач должен рассказать Вам правила подготовки к исследованию, позволяющие избежать действия таких факторов.

Врач критически переосмысливает результаты лабораторных исследований с учетом данных, полученных при беседе с пациентом, его непосредственном обследовании, сборе анамнеза (истории заболевания), и либо подтверждает эти результаты, либо решает их перепроверить. Иногда, если результаты исследования не соответствуют другим данным, а состояние пациента нетяжелое и не требует экстренной помощи, врач может применить выжидательную тактику. В других случаях врач может повторить некоторые лабораторные исследования, чтобы убедиться в их соответствии исходному результату, либо в том, что результаты самостоятельно нормализовались.
Подтверждение информации — путем повторения исследований, контрольных исследований через некоторое время, получения второго или даже третьего мнения — особенно важно в случаях, когда предполагается тяжелое заболевание или планируется применение сложного метода лечения. Так, ставки очень высоки при подозрении на рак, СПИД, порок развития плода. Если предполагается проведение крупной операции, применение токсичного метода лечения, либо терапия может оказаться очень тяжелой или приводящей к необратимым осложнениям, в интересах пациента провести проверку результатов обследования, даже в случаях, когда время терять нельзя. Как и в других случаях, врач должен тщательно взвесить также данные непосредственного обследования и анамнеза, чтобы понять, поддерживают ли они предполагаемый диагноз или противоречат ему.

Лабораторные исследования проводят на строго научной основе, используя строгие методы статистического анализа и контроля качества. Однако медицинский диагноз — это не строгая наука, а род искусства, процесс клинического мышления, а вовсе не математического расчета, и основан на осмыслении данных из множества разнородных источников. Поскольку долг врача — «прежде всего, не навредить», результаты исследований оказываются только одним из факторов в процессе принятия клинического решения, причем этот фактор должен удовлетворять максимально строгим стандартам качества и надежности. Лабораторные исследования в медицине — это один из краеугольных камней процесса диагностики, и во многих случаях — важнейший, однако его применение оказывается наиболее эффективным только при одновременном рассмотрении всей совокупности значимых данных, полученных в процессе обследования.

… и аккуратный пациент

Вы должны знать, что современные высокоточные методы лабораторных исследований позволяют получить в высшей степени надежные данные. Однако следует также помнить, что план обследования и лечения при тяжелых заболеваниях нельзя строить на результатах только одного лабораторного исследования. Результаты исследований — это только одна из строчек кроссворда, решаемого в процессе диагностики. Помогите врачу верно оценить имеющиеся данные, как можно подробней изложив историю Вашего заболевания; например, заранее описав в блокноте изменение симптомов, которые представляются Вам наиболее важными, и представив эти данные врачу при консультации. Чтобы уменьшить риск неверного диагноза, который может привести к вредным и ненужным медицинским вмешательствам, прежде всего старайтесь тщательно соблюдать правила подготовки к проведению исследований; если Вы отклонились от выполнения этих правил, во всех случаях сообщайте об этом медсестре, получающей материал для исследования. Кроме того, не забывайте о других, помимо лабораторных, данных. Прежде всего, не забудьте спросить себя, насколько надежны имеющиеся у Вас данные, особенно те из них, на основании которых был установлен диагноз.

Несколько вопросов для обсуждения с врачом

· Уверен ли он в диагнозе? Попросите врача обосновать сформировавшееся у него мнение. Какие данные не соответствуют этому диагнозу?

· Если диагноз был установлен в процессе скринингового обследования, был ли он подтвержден другими, более точными методами исследования, или другими данными?

Относительно данных обследования

· Соответствуют ли результаты исследования, по мнению врача, имеющимся у Вас симптомам и состоянию Вашего здоровья?

· Насколько часто врачу при проведении этого исследования приходится сталкиваться с ложно-отрицательными или ложно-положительными результатами?

· Насколько тяжело обычно протекает выявленное у Вас заболевание, и не имеет ли смысла для подтверждения диагноза повторить исследование?

· Обеспечивает ли данная лаборатория получение стабильных результатов? Достаточна ли квалификация лаборатории для проведения данного исследования? Может ли врач предложить для проведения этого исследования другую, более квалифицированную лабораторию? Имеются ли какие-либо причины сомневаться в качестве полученных результатов исследования?

Об оценке предыдущих случаев выявления данного заболевания

· Сколько раз приходилось врачу выявлять данное заболевание? Что, по мнению врача, мог бы добавить к его заключению другой специалист?

Относительно проверки результатов исследования

Аккредитация лаборатории является одним из важных механизмов обеспечения уверенности потребителей в качестве и компетентности работ, которые может выполнить лаборатория. Наличие аккредитации означает официальное признание способности лаборатории удовлетворить требования заказчиков в области испытаний, измерений или исследований, а также ее техническую компетентность при выполнении определенных видов испытаний и измерений.

Основная цель аккредитации лаборатории связана с обеспечением единства измерений и взаимного признания результатов измерений, тестирования и исследований. Если лаборатория имеет аккредитацию в определенной сфере деятельности, то это означает, что результаты ее работы являются точными и надежными.

Рекомендуем приобрести :

Аккредитация лаборатории предоставляет ряд преимуществ. Эти преимущества связаны с маркетинговыми позициями лаборатории, внутренней организацией работы, взаимодействиями с заказчиками и потребителями услуг лаборатории.

Основными преимуществами, которые дает аккредитация лаборатории, являются:

  • гарантии для заказчиков и потребителей предоставить качественную услугу в той области, где аккредитована лаборатория;
  • постоянное совершенствование деятельности за счет регулярных проверок со стороны органа по аккредитации;
  • расширение доли рынка за счет признания результатов работы лаборатории участниками рынка;
  • сокращение затрат времени на доказательства компетентности лаборатории;
  • повышение квалификации и компетентности персонала за счет регулярных проверок со стороны органа по аккредитации.

Аккредитация лаборатории важна для самой лаборатории с той точки зрения, что эта процедура позволяет определить степень ее соответствия установленным стандартам и принятым нормам работы. Особенно это становится важным для собственных лабораторий предприятий, которые создаются под конкретные задачи этих предприятий.

Читайте также:  Почему нет квитанций за газ

Аккредитация лаборатории по видам лабораторий

Аккредитация лаборатории может отличаться в зависимости от того, какие работы выполняет лаборатория, и ради каких целей эта лаборатория создавалась. Далеко не всем лабораториям требуется аккредитация для решения поставленных перед ними задач. В основном, аккредитация необходима тем лабораториям, результаты работы которых должны быть признаны другими участниками рынка или профессионального сообщества.

К таким лабораториям относятся:

  • испытательные лаборатории;
  • поверочные лаборатории;
  • аналитические лаборатории.

Испытательные лаборатории – это лаборатории, которые работают с различными видами продукции, материалами и средами. Основное назначение лабораторий заключается в проведении испытаний образцов (продукции, материалов или элементов среды) на соответствие параметрам, установленным в нормативных документах. В большинстве своем испытательные лаборатории работают в производственной сфере деятельности. Аккредитация испытательных лабораторий позволяет обеспечить признание результатов испытаний потребителями продукции, материалов или сред. Понятие «потребители» в данном случае является достаточно широким. Потребителями могут выступать подразделения предприятия (для производственной лаборатории), конечные пользователи продукции, государство и общество в целом (для независимой лаборатории).

Поверочные лаборатории – это лаборатории, решающие задачи обеспечения единства измерений. Основное назначение этих лабораторий заключается в создании гарантий точности и надежности результатов измерений. Поверочные лаборатории работают с различными видами измерительного оборудования и инструментов, а также методиками проведения измерений. Аккредитация поверочной лаборатории гарантирует соответствие показаний измерительных приборов и оборудования установленным эталонам и мерам, что в свою очередь обеспечивает признание результатов измерений.

Аналитические лаборатории – это лаборатории, которые решают исследовательские задачи. Они, так же как и испытательные лаборатории, работают с различными видами продукции, материалов и сред, но направленность работы лаборатории другая. Аналитическая лаборатория должна выявить элементный состав представленных образцов и установить количественные значения элементов. Аккредитация аналитических лабораторий позволяет обеспечить достоверность определения элементного состава исследуемых образцов. Это необходимо для признания результатов исследований другими участниками экономической деятельности.

Если результаты работы лаборатории не требуют признания со стороны других участников экономической деятельности или профессионального сообщества, то аккредитация лаборатории может не проводиться. В частности, к таким видам лабораторий могут относиться учебные лаборатории (при образовательных учреждениях) или лаборатории, решающие узкоспециализированные задачи (научные лаборатории).

Аккредитация лаборатории по методам контроля

В технической сфере существует довольно большое количество методов контроля, испытаний и исследований. Многие из них применяются в лабораторной практике. Аккредитация лаборатории может зависеть от методов, которые необходимы для получения результатов измерений или исследований.

Все методы, применяемые для контроля, испытаний и исследований, могут быть разделены на две большие группы. Причисление методов к той или иной группе зависит от состояния исследуемых образцов после проведения контроля, испытаний или исследований.

К таким группам относятся:

  • разрушающие методы;
  • неразрушающие методы.

Разрушающие методы предполагают, что после проведения контроля или исследования дальнейшее применение образцов становится невозможным. Образец подвергается различным видам воздействий, которые изменяют первоначальное состояние исследуемого объекта. Повторить испытания, контроль или исследования на одном и том же образце становится невозможным. Это обуславливает специфические требования к организации и проведению испытаний, контролю или исследованиям, что в свою очередь влияет на аккредитацию лаборатории по разрушающим методам.

Неразрушающие методы позволяют проводить многократные исследования, испытания или измерения одного и того же образца по одному и тому же параметру (параметрам). Образец остается пригодным для дальнейшей работы. Эти методы предъявляют другие требования к организации и проведению исследований, контролю или испытаниям. Аккредитация лаборатории на неразрушающие методы имеет свои особенности, отличные от разрушающих методов.

Указанные группы методов составляют область аккредитации лаборатории. Аккредитация лаборатории может осуществляться как по одной группе, так и одновременно по двум группам методов. При этом в области аккредитации лаборатории всегда указываются конкретные методы, которые может применять аттестованная лаборатория. В зависимости от вида деятельности лаборатории состав методов изменяется. Обычно, испытательные и аналитические лаборатории аккредитуются по методам из обеих групп. Поверочные лаборатории аккредитуются по неразрушающим методам.

Системы аккредитации лаборатории

В зависимости от целей и области деятельности, аккредитация лаборатории может проводиться в одной или нескольких системах аккредитации. Аккредитация лаборатории проводится на уровне региональных, национальных или международных систем аккредитации. Это дает возможность признания результатов работы лаборатории в более широких областях экономической деятельности.

В каждой из систем аккредитации существуют свои требования, критерии и порядок аккредитации лаборатории. Однако большая часть систем аккредитации использует единые международные стандарты по аккредитации лабораторий. Это упрощает процедуру признания результатов работы лабораторий.

Между национальными системами аккредитации многих стран существуют соглашения о признании результатов аккредитации, что позволяет лабораториям осуществлять свою деятельность на международном уровне. В Российской Федерации аккредитация лаборатории осуществляется в национальной системе аккредитации «Росаккредитация».

Наиболее известными и признанными организациями по аккредитации лабораторий на международном и региональном уровнях являются:

ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) – Международная организация по аккредитации лабораторий. Данная организация представляет собой соглашение, подписанное органами по аккредитации более чем семидесяти стран мира. Цель данного соглашения – обеспечить признание результатов аккредитации лабораторий стран – участниц соглашения;

APLAC (Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation) – Организация по аккредитации лабораторий стран Азиатско-Тихоокеанского региона. Это региональная организация по аккредитации лабораторий. В состав участников этой организации входит большое число стран юго-восточной Азии. Целью данного соглашения является признание результатов аккредитации лабораторий стран – участниц соглашения;

EA (European cooperation for Accreditation) – Европейская ассоциация по аккредитации . Эта организация обеспечивает признание результатов аккредитации лабораторий стран ЕЭС. Данная организация является региональной. Участниками соглашения являются национальные организации по аккредитации европейских стран.

IAAC (InterAmerican Accreditation Cooperation) – Межамериканская ассоциация по аккредитации . Данная организация создана на основе соглашений органов по аккредитации стран Американских континентов. Аккредитация лаборатории в одной из стран участниц соглашения признается аккредитованной во всех остальных странах, участвующих в соглашении.

Как правило, участниками этих организаций (соглашений) являются национальные органы по аккредитации или уполномоченные организации. Аккредитация лаборатории в одной из национальных систем может означать признание в указанных международных и региональных соглашениях, но не всегда. Иногда требуется аккредитация со стороны уполномоченных организаций, имеющих право проводить аккредитацию от имени этих ассоциаций.

Критерии аккредитации лаборатории

Аккредитация лаборатории в различных системах имеет в основном схожий порядок. Это обусловлено стремлением выработать единые правила для всех участников этого вида деятельности. Для проведения аккредитации в каждой из систем устанавливаются определенные критерии, стандарты и порядок аккредитации.

Основные критерии аккредитации лаборатории могут быть разделены на три группы:

  • критерии, связанные с технической оснащенностью и компетентностью лаборатории. Эти критерии аккредитации лаборатории определяют минимально необходимый уровень оснащения для проведения испытаний, исследований или поверок в определенной области деятельности (области аккредитации). Кроме того, эта группа критериев устанавливает порядок организации и проведения работ по испытаниям, поверкам или исследованию. Совокупность требований по оснащенности лаборатории и организации работ задает уровень технической компетентности лаборатории;
  • критерии, связанные с компетентностью персонала. Данная группа критериев устанавливает минимально необходимые требования к составу, численности и квалификации персонала лабораторий. Как правило, требования этой группы критериев включают в себя не только базовое образование по заявленной области аккредитации, но и обязательное регулярное повышение квалификации сотрудников лаборатории, управление полученными знаниями и опытом;
  • критерии, связанные с системой качества лаборатории. Требования этой группы критериев определяют правила и нормы выполнения основных процессов лаборатории, за счет которых можно гарантировать стабильную работу и получение достоверных результатов исследований, испытаний или поверок. Также эти критерии аккредитации лаборатории включают в себя требования по внутренним и внешним взаимодействиям лаборатории.
Читайте также:  Выписать из квартиры закон

Конкретный состав критериев устанавливается в каждой из систем аккредитации. Кроме того, в зависимости от вида аккредитации лаборатории (испытательная, аналитическая или поверочная) критерии аккредитации в одной и той же системе аккредитации могут меняться.

Стандарты аккредитации лаборатории

Единый порядок аккредитации лаборатории задается стандартами аккредитации. В большинстве систем аккредитации применяются международные стандарты. Это облегчает признание результатов аккредитации между различными системами и участниками экономической деятельности. Кроме того, для аккредитации лаборатории могут применяться национальные стандарты или отраслевые стандарты.

Наиболее часто применяемыми международными стандартами, регламентирующими вопросы аккредитации лабораторий, являются:

ISO / IEC 17025 – «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». В данном стандарте определены требования по системе управления лабораторией и технические требования к основным элементам лаборатории (оснащению, персоналу, помещениям, окружающей среде, методикам испытаний и калибровки и пр.). Требования данного стандарта распространяются и на аналитические лаборатории, не связанные с медицинской деятельностью (например, химические);

ISO 15189 – «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Этот стандарт аналогичен по сути своих требований стандарту ISO / IEC 17025. Только требования этого стандарта применяются к аналитическим лабораториям, связанным с медицинской деятельностью;

ISO 9001 – «Системы менеджмента качества. Требования». Этот стандарт относится к стандартам «широкого» применения. Его требования могут быть применены к организациям любой сферы деятельности, в том числе и к деятельности лабораторий. Во многих системах аккредитации применение данного стандарта является неотъемлемым условием аккредитации лаборатории, т.к. он обеспечивает стабильность деятельности.

В различных системах аккредитации применение данных стандартов осуществляется по-разному. Для одних систем выполнение требований стандартов является обязательным. Для других эти стандарты носят рекомендательный характер. Там, где стандарты носят рекомендательный характер, разработаны дополнительные критерии аккредитации. В Российской национальной системе аккредитации выполнение требований этих стандартов обеспечивает соответствие критериям аккредитации в системе.

Порядок аккредитации лаборатории

Порядок аккредитации лаборатории в различных системах аккредитации, в основном, унифицирован. Действия, которые должны предпринять заявители в ходе получения аккредитации, а также аккредитующий орган, различаются в деталях и установлены в каждой конкретной системе аккредитации.

Порядок аккредитации лаборатории, как правило, включает в себя следующие действия:

  • подготовка заявки и предоставление исходных документов. Для получения аккредитации заявитель (лаборатория) должен оформить заявку и собрать исходный комплект документов. В заявке указывается область аккредитации, сфера деятельности и основные сведения о лаборатории. Состав исходных документов установлен в каждой конкретной системе аккредитации. К таким документам относятся документы системы качества, документы о квалификации работников, документы об оснащенности лаборатории техническими средствами и помещениями, сведения о наличии и применении стандартов;
  • проверка заявки и исходных документов. После получения заявки и исходных документов от заявителя орган по аккредитации рассматривает эти документы и выносит свое решение о соответствии документов заявителя установленным критериям. Если в документах есть какие-либо ошибки или неточности, то порядок аккредитации лаборатории предусматривает возможность их исправления;
  • оценка лаборатории. Если проверка исходных документов успешно пройдена, то представители органа по аккредитации осуществляют проверку лаборатории по месту ее нахождения. Такая проверка необходима для подтверждения сведений, указанных в исходных документах. Проверка осуществляется на соответствие критериям аккредитации лаборатории;
  • подготовка заключения. По результатам выездной проверки орган по аккредитации составляет отчет или заключение о проверке. При положительных результатах это заключение является основанием предоставления аккредитации лаборатории. В случае выявления нарушений, порядок аккредитации лаборатории может предусматривать возможность их исправления в установленный период времени;
  • предоставление аккредитации. На основании заключения о результатах выездной проверки орган по аккредитации выдает лаборатории аккредитацию. Предоставление аккредитации удостоверяется выдачей аттестата аккредитации, внесением лаборатории в реестр аккредитованных лабораторий и предоставлением права использования знака аккредитации;
  • периодическая проверка лаборатории. По истечении установленного времени (от одного года до трех лет) орган по аккредитации осуществляет периодические проверки аккредитованных лабораторий. Проверки осуществляются на территории нахождения лаборатории. Если проверки завершаются успешно, то аккредитация лаборатории продлевается. Если в ходе проверки обнаруживаются несоответствия критериям аккредитации, то аккредитация лаборатории может быть приостановлена или аннулирована.

Данный порядок является обобщенным. В каждой системе аккредитации вышеуказанные шаги детализируются и могут содержать дополнительные действия. Для получения аккредитации в той или иной системе необходимо смотреть порядок аккредитации и критерии аккредитации в этой системе. В большинстве систем такие документы являются открытыми и с ними можно ознакомиться на официальной сайте системы аккредитации или в уполномоченной организации по аккредитации лаборатории.

Прежде всего нужно хорошее знание химии, в частности свойств веществ, с которыми придется работать. Под свойствами здесь понимается прежде всего то, какую опасность те или иные вещества могут представлять для людей, животных, предметов интерьера в различных условиях, например при проливе/просыпании/смешивании друг с другом. Исходя из этого становится ясно, что хранить дома, например, синильную кислоту, трифторид хлора или фтороводород – полнейшее безумие, так как вероятность чьей-либо смерти или инвалидности при этом необычайно высока. Также нужно хорошо изучить нюансы всех планируемых опытов, заранее подготовить необходимые средства защиты (перчатки, очки, песок и т.д.) на случай непредвиденных обстоятельств. Очень рекомендую почитать какую-либо технику безопасности в лаборатории (таких книг и методичек выпущено тысячи)

Когда все это есть, остается только найти реактивы и посуду. В этом могут помочь в школе/ВУЗе, можно купить в магазинах химреактивов, которые продают частным лицам. В интернете такие точно есть, поищите и найдете. Самое простое можно купить в аптеке и хозяйственном магазине.

“>

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Советы юриста
0 комментариев
No Image Советы юриста
0 комментариев
No Image Советы юриста
0 комментариев
No Image Советы юриста
0 комментариев
Adblock detector