No Image

Лицензия на рентген аппарат

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
12 декабря 2019

Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено , что деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности); подлежит обязательному лицензированию. (Глава 2, Статья 12, пункт 39)

Центральный аппарат Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет лицензирование деятельности: – деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности):проектирование, конструирование, изготовление источников ионизирующего излучения и средств радиационной защиты, эксплуатация ускорителей заряженных частиц.

Прим. Союзом предприятий зообизнеса получен ответ из Роспотребнадзора по лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения в ветеринарии. Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) И.В. Брагина сообщает, что в соответствие с законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируется деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). В соответствие с законом «О ветеринарии» ветеринарная деятельность – это область научных знаний и практической деятельности, направленных на предупреждение болезней животных и их лечение, выпуск полноценных и безопасных в ветеринарном отношении продуктов животноводства и защиту населения от болезней, общих для человека и животных. В связи с тем, что ветеринарная деятельность представляет собой работу с животными и не оказывает услугу по отношению к человеку, то соответственно не может относиться к работам и услугам в рамках медицинской деятельности. Роспотребнадзор сообщает, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ветеринарную деятельность, в процессе которой эксплуатируют источник ионизирующего излучения, должны иметь лицензию на данный вид деятельности с указанием видов работ (эксплуатация и хранение источника). Для получения лицензии соискателям лицензии следует обратиться в управление Роспотребнадзора по месту осуществления деятельности.

  • 17 мая 2018
  • Просмотров: 4849

Частные стоматологические кабинеты сегодня не редкость. Размещение небольшой стоматологии в жилом доме обычное дело.

Мы постараемся разъяснить ряд положений законодательно-правовых документов, которые помогут ответственному лицу эффективно без излишней траты времени и финансов обеспечить условия радиационной безопасности, затрагивающей всех, прямо или косвенно вовлеченных в процесс осуществления рентгеностоматологических процедур, постараемся ответить на вопрос: что необходимо сделать, чтобы обеспечить не только качественное оказание стоматологической помощи, но и соблюсти требования радиационной безопасности медицинского персонала, пациентов, жильцов, проживающих в доме, в котором расположен ваш стоматологический кабинет (поликлиника, клиника).

Вы приобрели в собственность или арендовали помещения в жилом доме и оборудовали в них стоматологический кабинет (поликлинику, клинику). Для повышения эффективности оказания стоматологической помощи вы решили установить рентгеновское дентальное оборудование. На что же нужно обратить внимание при оборудовании подобного кабинета в жилом доме?

1. Нужно ли получить разрешение на размещение в жилом доме рентгенологического оборудования?

Да, это обязательно. Необходимо обратиться к специалисту центра Госсанэпиднадзора по радиационной гигиене, который осуществляет надзор за использованием источников ионизирующего излучения для согласования установки дентального рентгеновского аппарата в помещении клиники. На основании Федерального закона от 09.01.96 г. N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" и Федерального закона от 30.03.99 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" без такого разрешения Госсанэпидслужбы на установку рентгеновского дентального оборудования кабинет закрывается и налагается административная ответственность в виде штрафа.

2. На что обратить внимание при выборе дентального рентгена или цифрового томографа?

Следует знать, что не все виды дентальных рентгеновских аппаратов могут эксплуатироваться в клиниках, расположенных в жилых домах. Это зависит от назначения аппарата, его рабочей нагрузки и от номинального значения анодного напряжения. Ограничения по этим параметрам указаны в СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований". В настоящее время дентальные рентгеновские системы с регистрацией изображения на пленку заменяются на более современные компьютерные системы с цифровыми методами регистрации изображения. Цифровая дентальная рентгенографическая система позволяет проводить исследования с помощью вводимых в ротовую полость твердотельных рентгеночувствительных детекторов. Эта система называется радиовизиографом. Она позволяет снизить дозу облучения пациента в 2-4 раза. Другой вид дентальных рентгеновских аппаратов – ортопантомографы размещать в помещениях стоматологической клиники, смежных с жилыми помещениями, можно только при условии их соответствия нормам.

Читайте также:  Меры наказания за убийство

3. Какие документы вам должны быть предоставлены фирмой-изготовителем при продаже дентального рентгеновского оборудования?

Рентгеновские аппараты различных фирм-изготовителей как отечественных, так и зарубежных, должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора и регистрационное свидетельство Минздрава России. Банк данных о рентгеновских аппаратах, зарегистрированных в Минздраве России, есть в Центре нормирования и сертификации Минздрава России. Однако бывают случаи, когда в стоматологических клиниках эксплуатируются эксклюзивные экземпляры рентгенодиагностического оборудования, на которые отсутствуют перечисленных документов. В этом случае, данный рентген аппарат должен обязательно пройти радиационно-гигиенические испытания. Испытания должны проводиться только аккредитованной на эти виды работ организацией.

4. Как и где установить рентгеновский аппарат?

Возможен один из следующих вариантов размещения рентгеновского аппарата: рентген устанавливается в отдельном помещении, площадь которого должна быть не менее 6 кв. м. Иначе пациент будет получать повышенную лучевую нагрузку. Рентгеновский аппарат устанавливается в помещении стоматологического кабинета у стоматологического кресла. В этом случае площадь кабинета должна быть не менее 14 кв. м. Независимо от выбранного варианта, помещение, где будет размещен рентгеновский дентальный аппарат, теперь будет называться рентгеновским кабинетом или рентгеностоматологическим кабинетом.

5. Кому доверить разработку технологического проекта на рентгеновский кабинет?

Далеко не любая проектная, а в дальнейшем, строительная организация имеет право проводить такие работы. В соответствии с Федеральным законом "О радиационной безопасности населения", ст. 10, необходима лицензия на соответствующие виды деятельности с источниками ионизирующего излучения, и поэтому в приложении к лицензии должна быть запись о технологическом проектировании (строительстве) учреждений здравоохранения и конкретно медицинских рентгеновских кабинетов. То же относится и к самой стоматологической клинике. У нее должна быть лицензия, дающая право осуществлять все виды стоматологической помощи (терапия, хирургия, ортопедия), включая проведение рентгеностоматологических исследований.

6. Что должно быть обязательно отражено в технологической части проекта с точки зрения радиационной безопасности?

В первую очередь расчет стационарной радиационной защиты всех помещений, расположенных смежно по горизонтали и вертикали с рентгено-стоматологическим кабинетом. На рабочих чертежах проекта должно быть показано размещение рентгеновского аппарата, указаны толщина, материал и свинцовый эквивалент существующих ограждений и межэтажных перекрытий, размещение передвижных средств радиационной защиты с указанием требуемой эффективности защиты, а также требования к вентиляции и освещению.

Если выбран отдельный рентгеновский кабинет (без стоматологического кресла), для защиты персонала, осуществляющего рентгеностоматологические исследования, необходимо либо установить рентгенозащитную ширму из материала с необходимым свинцовым эквивалентом, либо вынести пульт управления рентгеновским аппаратом (кнопку включения анодного напряжения) в отдельное помещение (пультовую). В любом случае должна быть обеспечена возможность наблюдения за пациентом через смотровое защитное окно или помещение должно быть оборудовано телекамерой. Если кнопка включения вынесена за пределы кабинета, нужно исключить возможность доступа к ней случайных лиц. Для защиты пациента от рентгеновского излучения в обязательном порядке необходимо приобрести и использовать при проведении каждой рентгенологической процедуры специальный защитный фартук стоматологический, защитные накидку (пелерину) и воротник.

Читайте также:  Можно ли работать бесплатно

В случае, если рентгеновский аппарат располагается в помещении стоматологического кабинета, расположенного на первом этаже, и расстояние до соседних зданий составляет менее 30 м, окна должны экранироваться защитными ставнями на высоту не менее 2 м от уровня пола.

Размещать рентгеновский аппарат в зависимости от его конструкции (передвижной или стационарный) следует таким образом, чтобы пучок рентгеновского излучения падал в направлении помещений, в которых люди находятся меньшее время и число людей невелико. Если клиника имеет несколько стоматологических кабинетов, а рентгеновский аппарат устанавливается в одном из них, то необходимо стационарное размещение рентгеновского аппарата во избежание возможного перемещения его в другие кабинеты, не имеющие соответствующих стационарных или передвижных средств радиационной защиты.
Несколько рекомендаций по выбору отделочных строительных материалов.

В связи с широким ассортиментом современных строительных материалов, с одной стороны, и разными возможностями стоматологических клиник, с другой стороны, для изготовления стационарной защиты следует выбирать те из них, которые обладают надежными конструкционными защитными свойствами. Бывают случаи, когда кабинет выполняется из материалов, защитные свойства которых неизвестны. Это может вызвать дополнительные трудности при расчете и оценке радиационной защиты. Следует отметить, что реально существующие строительные материалы защитных ограждений и межэтажных перекрытий в большинстве случаев обеспечивают необходимую кратность ослабления рентгеновского излучения, и жители квартир, расположенных смежно с рентгеностоматологическим кабинетом, не будут подвергаться облучению в дозах, превышающих уровень предела дозы для населения. Более того, расчет радиационной защиты проводится таким образом, чтобы требования норм радиационной безопасности для населения, проживающего смежно с помещениями, где проводятся рентгеностоматологические исследования, соблюдались в пределах этих помещений, причем со значительным запасом.

В некоторых случаях эти смежные жилые помещения занимают сами владельцы стоматологических клиник, что подчас служит веским аргументом для населения в отношении надежности обеспечения радиационной безопасности. Особенно важно знать материал и толщину межэтажных перекрытий в старых жилых домах, так как в них нередко сохранились деревянные перекрытия. Поскольку для рентгеновского излучения дерево является практически прозрачным, в этом случае возникает необходимость создания в рентгеностоматологическом кабинете специального защитного потолка.

Следующие этапы – это организационные мероприятия в отношении сотрудников, которые будут проводить рентгеностоматологические исследования. Эти сотрудники в соответствии с санитарными правилами называются "персонал группы А", а те люди, которые сами не работают с рентгеновским аппаратом, но находятся в сфере воздействия рентгеновского излучения (другие стоматологи, медицинские сестры), – "персонал группы Б".

Во-первых, медицинский персонал, отнесенный к персоналу группы А, должен пройти медицинский осмотр, после прохождения которого в заключении медицинской комиссии должно быть отмечено не только, что обследуемый практически здоров, но и то, что он не имеет противопоказаний для работы с источником ионизирующих излучений.

Во-вторых, этот медицинский персонал должен пройти обучение по радиационной безопасности. Рентгенологические процедуры может проводить либо рентгенолаборант или рентгенолог, имеющие соответствующий сертификат. Обычно проблем с этим контингентом не возникает, поскольку в программу подготовки этих специалистов входят вопросы обеспечения радиационной безопасности. Сложнее в том случае, когда рентгеностоматологические исследования проводят врач-стоматолог или медицинская сестра, имеющие соответствующие сертификаты по этим специальностям. Идеальный вариант, когда у врача есть сертификат стоматолога и сертификат рентгенолога.

В-третьих, нужно заключить договор с аккредитованной организацией по контролю за индивидуальными дозами облучения персонала, проводящего рентгеностоматологические исследования.

Заявка на лицензирование

Как открыть свою стоматологию?

4 этапа открытия собственной стоматологичесй клиники

Этап №1

Поиск и подбор помещения

Этап №2

Проектирование и выбор оборудования

Этап №3

Проект рентгеновского кабинета (СКОРО)

Этап №4

Получение лицензии на клинику (СКОРО)

Лицензирование медицинской деятельности

Для открытия стоматологической клиники или кабинета, требуется получение лицензии.
Без этого документа частная врачебная деятельность запрещена на законодательном уровне.
Документы для получения медицинской лицензии должны быть правильно оформлены и собраны в полном объеме.
Крайне трудно самостоятельно учесть все юридические нюансы, поэтому лучше получить помощь от специалистов.

Читайте также:  Госуслуги долги по кредитам

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями определён Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности».

Лицензирование рентген кабинетов

Получение лицензии в Росздравнадзоре на открытие рентгенологического кабинета является обязательным условием его будущей деятельности. Для этого необходимо собрать документы, подтверждающие обеспечение радиационной безопасности и проведение соответствующего контроля. Доверив эту работу профессионалам компании «Fordent», вы можете быть уверены в своевременном оформлении всех необходимых для получения лицензии на рентген-кабинет правовых и отчетных документов.

  • Требования к помещениям
  • Требования к документам на помещение
  • Требования к оборудованию
  • Требования к защите врачей и пациентов
  • Требования к квалификации специалистов
  • Разработанные нормативно-правовые документы
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгенологию

ЛИЦЕНЗИЯ ТОЧНО В СРОК
100% ГАРАНТИЯ

Почему нам доверяют

Более 12 ЛЕТ на рынке
работаем с 2004 года

Четко соблюдаем сроки,
гарантируем результат на 100%

Наши специалисты имеют большой
практический опыт в получении лицензий

Вопросы и ответы

Вопрос: Возможно ли получение лицензии (терапия), если стаж работы менее 5 лет? Спасибо.

Ответ: Да, возможно получение медицинской лицензии при условии, если у Вас медицинскую деятельность осуществляет юридическое лицо, где работает врач-терапевт, у которого стаж работы менее 5-ти лет. При этом необходимо предусмотреть дополнительно должность, например заместителя директора по лечебной части, которую может замещать специалист с любым медицинским образованием и опытом работы по своей основной специальности не менее 5-ти лет.

Вопрос: Я — индивидуальный предприниматель. Хочу открыть медицинский кабинет для предоставления педиатрической помощи. Будет ли это законно при условии, что нанимаемые работники — врачи-педиатры высшей категории с оформленной лицензией? Или мне необходимо тоже оформлять лицензию? По образованию я — средний медработник, но диплом мною получен еще в 1989 году. По специальности я работала около года?

Ответ: В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 индивидуальные предприниматели вправе осуществлять медицинскую деятельность на территории Российской Федерации. Однако для этого необходимо выполнить условия, которые определены в названом Положении. Одним из таких условий является наличие у индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего — в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет. Если Вы хотите заявить такой вид деятельности как педиатрия, то у Вас должно быть соответствующее образование и опыт работы педиатром не менее 5 лет. Так как это условие для Вас невыполнимо, советуем зарегистрировать юридическое лицо и оформить в штат специалистов соответствующей квалификации.

Вопрос: Я могу как ИП нанимать врачей педиатров и лицензировать их, для оказания услуг. Или мне нужно ООО? У меня не медицинское образование.

Ответ: Сразу хочу отметить, что лицензировать врачей Вы не можете, так как в законодательстве отсутствуют в принципе положения, которые регламентировали бы такую деятельность. Функциями лицензирования наделены только лицензирующие органы. Если у Вас нет медицинского образования, тогда Вам необходимо зарегистрировать юридическое лицо, например Общество с ограниченной ответственностью. В таком случае у Вас появиться возможность принять в штат врачей соответствующей квалификации, которые будут проводить работы согласно заявляемым видам.

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Советы юриста
0 комментариев
No Image Советы юриста
0 комментариев
No Image Советы юриста
0 комментариев
No Image Советы юриста
0 комментариев
Adblock detector