No Image

Приказы минздрава для аптек

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
12 декабря 2019

Документы для аптеки, регламентирующие, оборот лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:

Документы для аптеки, регламентирующие хранение лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:

2. Приказ Минздрава России №484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами".

Документы для аптеки, регламентирующие контроль качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента:

Документы, регламентирующие вопросы лицензирования:

Документы для аптеки, регламентирующие вопросы ценообразования:

Документы для аптеки, регулирующие санитарный режим в аптеке:

Документы для аптеки по персоналу аптечной организации:

Документы для аптеки, регламентирующие проверки аптечных организаций:

183 комментария к записи “Документы для аптеки”

Спасибо. Вот если бы еще можно было скачать сразу списком… :))

Пожалуйста, выложите все архивом! Пол-дня потратил, чтобы скачать первые 15 док-ов..

Не драматизируйте! На скачивание 15 документов нужно 5-10 минут! А забивать все в архив нет смысла, так как Минздрав у нас постоянно вносит изменения в документы и я стараюсь сразу же их обновить! А обновлять постоянно архив мне как то не улыбается! Хотя чуть попозже может так и сделаю!)))
Спасибо за совет!

Наличие этих приказов достаточно для проверяющих?

Стараюсь выкладывать все НД касаемые деятельности аптек. А что касается наших проверяющих, то даже не знаю что у них в голове

пОДСКАЖИТЕ ПО ХРАНЕНИЮ АИРА ,ЕСТЬ КАКИЕ -ЛИБО НД ?

Общие требования по хранению ЛРС!

Добавьте, пожалуйста, в документы по персоналу — Приказ Минздравсоцразвития РФ от 25.07.2011 N 808н «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».

А также еще можно было бы добавить документы по Положению о персональных данных. Так мне кажется.

Приказ №808н есть на сайте просто я его забыл в этот перечень добавить (теперь добавил)

Должны ли специалисты отдела готовых лекарственных форм проходить медосмотр 1 раз в год

Ольга, должны. См.приказ №302н

Не хватает Приказ №80 от 04.03.2003 об утверждении ОСТа

Упущение! Сейчас добавим.

ОСТ 80 давно отменен

Подскажите, пожалуйста — Какими нормативными документами пользуются при формировании аптечного ассортимента

Приказ №805н — минимальный ассортимент в аптеке. Если аптечный киоск, то нельзя иметь в ассортименте рецептурные препараты; ну и ЖНВЛП конечно.

ПРИКАЗ N 351 н
от 26 апреля 2011 г минимальный ассортимент с изменениями

А этот действует?Приказ МЗ РФ № 318 от 05.11.97«Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами».

приказ от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», регламентирующий правила отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов.

Добрый день! Подскажите пожалуйста свежий приказ Минздрава для расчета штатных должностей в аптеке при ЛПУ.

Ещё бы добавили НД, регламентирующие приём товара в аптеку..

подскажите пожалуйсто — какой приказ сейчас регламентирует безрецептурный отпуск (раньше был перечень препаратов без рецепта).

Никакой! Наш веселы Минздрав отменил данный перечень к чертово матери!

Нет такого перечня,приказ № 578 отменен в 2011году

Тоесть отпуск без рецепта — полностью на усмотрение фармацевтов/провизоров? хочу — дам, хочу- не дам?

Нет! По закону без рецепта рецептурные препараты отпускать не должен, но…

Еще подскажите — ФЗ-3 от 1998г. еще действителен?

Приказ 380 об отмене списка А и Б надо бы добавить, он действует с 2010 года

Зачем сам приказ то добавлять! Во всех НД (почти) уже внесли изменения по этому поводу!

Я думаю, что еще необходим 29-ФЗ по БАДам. детскому питанию,диетпитание. с изменениями и дополнениями.
Постановление № 50 от 17.04.2003 опять по БАДам. пункт 7.4 и пункт 7.5
Письмо от 22.12.2005 N 0100/11727-05-32 «Об информации на этикетке бад к пище»
а так же необходима документация по информации или этикетке на косметические средства.
Это всё реализуется через аптеки.
Очень понравился сайт. СПАСИБО ОГРОМНОЕ.

Доброго времени!Подскажите пожалуйста,какая должна быть минимальная площадь аптеки готовых лек. форм.,в населенном пункте,где проживают 6 тысяч человек?

Минимальная площадь для аптечных организаций нигде не прописана!

Значит на 53 кв.м можно открыть аптеку?Я новичок,без опыта(.С вашего сайта все изучаю-помогает,спасибо. Только очень многое сложно понимать без специального оброзования.

Почитайте и пообщайтесь на фармфоруме — пригодиться! Там и площадям есть)))

скажите пожалуйста, какие виды ответственности соблюдаются в фармацевтической деятельности, помимо административной, дисциплинарной и уголовной?

Так эти виды и есть! Ну материальную еще можно приписать!

Спасибо,спасибо,спасибо. Ничего подобного раньше не видела.Сайт отличный.

скажите пожалуйста, а отпуск препаратов с малым содержанием кодеина по рецепту введен только для физ лиц? значит, если аптека обллуживает юридические лица, никаких ограничений по отпуску нет?есть заявка-есть реализация? в приказе звучит»физическим лицам»

У данного юридического лица должна быть соответствующая лицензия!

добрый вечер, вопрос по лицензированию.нужно ли переоформлять лицензию на фарм. деятельность от 2009 года(розничная торговля)если в ней не прописаны конкретные виды деятельности(хранение, реализация, приобретениие и т.д.)Есть письмо МЗ, где говорится, что надо, однако,оно носит рекомендательный характер?Заранее благодарна, чудо, что наткнулась на ваш сайт, спасибо

а приказ 328 о воциональном назначении еще действителен?

скажите пожалуйста,какие сопроводительные документы должны быть при поставке в аптеку МИБПов?

Провизор — понимаю Ваше недоумение!

Данный документ признан УТРАТИВШИМ СИЛУ
ПРИКАЗОМ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110
Сайт минздрав, раздел банк документов- Вам в помощь.

подскажите пожалуйста,какие журналы по БАДам и детскому питанию нужно заполнять в аптеках ?

Подскажите какие документы( сертификаты, декларации ,СОРГы) на детские товары до3х лет( игрушки,соски,бутылки,прорезыватели и прочее)необходимы для аптек. И если можно прошу указать где именно это прописано в законе или где-то еще. Спасибо

Добрый день!просмотрела приказы-бегло, не полностью. Редакции многих документов не актуальны (например, Постановление 55), приказ 1198н по медизделиям так и не вступил в силу, не было официального опубликования, у Вас как действующий…. Надеюсь, критика принимается и поможет улучшить работу) Удачи)

Все принимается! Исправим! Спасибо!

Добрый день!
Коллеги, кто знает какие прививки должный быть сделаны и отмечены в медкнижке у сотрудников аптек. Приказ, если есть.
Спасибо.

Даже не знаю( Посмотрите в 302н

Здравствуйте,вопрос о площади, я тут вычитала в другом сайте:
«Важным этапом является подбор помещения. Согласно постановлениям МинЗдрава Российской Федерации, помещение аптеки (производственная его часть) должно быть не менее 60 кв.м. Соответственно, учитывая сан-узел, кабинет директора и бухгалтера, помещение для персонала, площадь аптеки должна составлять не менее 75-80 кв.м.»
Правда ли это и где можно подробнее ознакомиться?
Заранее спасибо)))

В настоящее время приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
П. 3.5. Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.
П. 3.17. Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам.

Площади не нормируются.

Вот еще бы уточнить эти самые действующие сан-гиг, строит нормы и правила…Например, для города Москвы.

Читайте также:  Акс финанс отзывы клиентов

Здравствуйте, при последней проверке в протокол написали , что И.П -аптека не имеет право брать фармацевтов без лицензии сама должна работать… на основании требованийп.47 ч.1 ч.2 ст.12 федерального закона от 04,05,2011 №99-ФЗ

Ребята, хороший и оччень, сайт. Весьма полезный особенно для начинающих, да и с опытом интересно будет.
Новые еще документы включайте: 1)Приказ МЗ РФ №1175н от 20.12.2012г;(вступил в силу с 01.07.13г) 2)Приказ МЗ РФ №54н от 01.08.2012г (тоже вступил с 01.07.13г)
3) Постановление Правительства РФ № 78 от 04.02.13г (вступит с 08.08.2013г)
Ну вот пока так ребята. Светлана

Спасибо вам огромное за вашу работу, очень хороший подбор документов, а главное все есть.

Вопрос к сообществу:
можете выложить список торговых наименований МИБП?
ведем журнал движения по 14 позициям.Думаю,это перебор.Надеюсь с вашей помощью уменьшить кол-во строк.

ФЗ №61 ред.от 29.12.2015г.ст.4.7 «…К иммунобиологическим ЛП относятся вакцины,анатоксины,токсины,сыворотки,иммуноглобулины и аллергены».

Добрый день, может, мой вопрос покажется глупым, но я не могу никак разобраться: подскажите какими нормативными документами регламентируется хранение препаратов, которые ранее входили в списки А и Б. Списки ведь отменили, а в приказе 80 до сих пор оговаривается способ хранения списочных препаратов. Так как быть? Списков нет, а меры по хранению есть (деревянный и металлический шкафы под замок)

Правильно понимаю — берем инструкцию к применению конкретного препарата, если производитель в ней указал принадлежность препарата к какому-то из двух списков (которые отменены!),то и храним данный препарат согласно требованиям приказа № 80,глава V,пункт 5.5 ??

Большое спасибо за ответ!

Некоторое несоответствие в выложенном документе: открываю постановление 982 от 01.12.09 (перечень продукции..),а залито постановление 982н от 29.11.12 (выдача сертификатов специалистам)

Интересно ли будет Вам, если я выложу свою подборку документов, необх для работы аптеки? (за вычетом НД по Вашему списку).
Кое-чего я в Вашем списке не нашла.

Обязательно выложите! Всем интересно!

Если Администратор будет не против, я сделаю это.

Выкладываю по частям.
Постановления:
101 14.02.03 рабочая неделя медработников
163 09.12.10 санпин по медотходам
944 23.11.09 периодичность проверок юрлиц
1416 27.12.12 госрегистрация медизделий

Приказы:
68 29.12.97 выдача спецодежды
92 29.08.04 изменение нормативов площадей
169н 05.03.11 аптечка для сотрудников
191 19.04.12 лиценз ветерин фармдеят-сти
294м 09.02.04 отпуск без рецепта
351н 26.04.11 минимальный ассортимент
382 15.12.02 уничтожение лексредств
541н 23.07.10 справочник апт должностей
558 25.08.10 сроки хранения док-тов в архиве
573 19.07.00 обязат ассортимент
801н 25.07.11 перечень фардолжностей
1102 12.12.74 порядок ведения книги жалоб
1183н 20.02.12 номенклатура должностей
1198н 27.12.11 обращение медизделий
1221н 28.12.10 хранение лекпрепаратов

Распоряжения:
922 24.09.07 обеспечение спецодеждой
1244 27.11.97 доп список разрешенных товаров

СанПины:
2.1.7.2790-10 медотходы
2.2.12.1.1.1200-03 санитарная зона
3.1.1.2341-08 профилактика гепатита В
3.1.2952-11 проф корь,краснуха,паротит
3.5.1378-03 дезинф деят-сть

ФЗ:
29 02.01.00 безопасность пищ продуктов
52 30.03.99 санблагополучие населения
152 27.07.06 персональные данные сотрудников
157 17.09.88 проф инфекц заболеваний
195 30.12.01 КОАП РФ
294 26.12.08 защита юрлиц при проверках
323 21.11.11 охрана здоровья населения
2202-11 07.01.92 о прокуратуре
это пока все. Возможно, некоторые НД дублируют то,что выложено у Вас на странице.
Есть еще подборки по разным темам: МИБП, аттестация раб мест,сертификаты и квалификация сотрудников,медосмотры,БАДы,производственный контроль,ЖВЛ,большая тема-ПКУ,нарко и псих, вообще-много чего. Если интересно и есть время все это читать -могу выложить. Сама провела большую работу по поиску таких документов (похвасталась!)

Спасибо! Воспользуюсь вашей подборкой и что то выложу для скачивания! Еще раз спасибо от себя и от пользователей сайта!)))

Приказ №382 от 15.12.2002 утратил силу

Продолжу (с Ващего одобрения и благодарности):

МИБП
МУ 3.3.2.1121-02
МУ 3.3.2.2437-09
письмо 1100-474-0-113
приказ 283 от 28.09.98
СП 3.3.2.1120-02 отпуск МИБП
СП 3.3.2.1248-03 хранение МИБП

аттестация раб мест:
пр 342н 26.04.11
пр 590н 12.12.12

квалификация сотрудников:
пр 66н 03.08.12
пр 415н 07.07.09
пр 808н 25.07.11
пр 982н 29.11.12

произв контроль:
пост 18 13.07.01 (санпин)
пост 26 30.07.02
СП 1.1.1058-01 (пост 18)
СП 2.2.4.248-96
СП 2.2.4.1294-03
эти все док-ты надо перечислить при составлении программы произ контроля (и не только их, у нас вообще около 30 наименований НД)

медосмотры:
пр 302н 02.04.12
пр 705 18.09.08
приложения №№ 2 и 3 к 302пр

А про СД и Нарк и ПКУ — там много всего.

Все норм док-ты в печатном виде,подшиты в отд папку и даны сотрудникам для ознакомления: «ознакомлен, дата, подпись».
Своего рода обучение на раб месте.

Прошу помощи от Админа. Я как Пилюлька давно общаюсь с коллегами на фармфоруме. Сегодня пыталась отправить инфу на вопрос, не получилось: идет сообщение, что «пользователь с таким именем уже существует» Это я и так знаю- ибо этот пользователь я и есть. Но почему меня не могут идентифицировать? Захожу с того же компа…

МИБП
МУ 3.3.2.1121-02
МУ 3.3.2.2437-09
письмо 1100-474-0-113
приказ 283 от 28.09.98
СП 3.3.2.1120-02 отпуск МИБП
СП 3.3.2.1248-03 хранение МИБП

Дамы и господа! подскажите плиз в каком доке есть торг. наименования МИБП. Слышал у нас в городе аптеку штрафанули, за то что ВИФЕРОНЫ хранится не в отдельном холод-ке…..

Я уже задавала этот же вопрос на фармфоруме. Никто не ответил. Нашла:
https://dl.dropboxusercontent.com/u/45933332/%D0%9C%D0%98%D0%91%D0%9F.xlsx
колонка G — торговые наименования.
Вот только можно ли ссылаться при проверке на этот документ??

Подскажите в каком документе можно прочитать что делать с препаратами у которых истек срок хранения?

ПОСТАНОВЛЕНИЕ N 674 от 3 сентября 2010 г.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

Читала,конкретно о сроковых препаратах там нет. Правильно ли делает руководство аптеки,заставляя фармацевтов покупать товар с истекшим сроком? Везде пытаюсь найти хоть какую-нибудь информацию об этом…

Хорошо,читайте:
ПРИКАЗ N 382 от 15 декабря 2002 г.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.02.2010 N 62н)

Сейчас покопалась : этот 382 утратил силу приказом 1129

Предполагаю, при аннулировании пр 382, может быть, препараты с истекшим сроком называются «недоброкачественными» (по пост 674)??

Спасибо большое за информацию!

Здравствуйте,всем.помогите как правильно оформить хранение пополочно в холодильнике.холодильник 2-8 градусов первая полка
мибп внутреннее и наружное,вторая свечи и мази,третья глазные капли,во втором холодильнике 15-20 градусов первая полка ампулы,вторая растворы,третья свечи и мази,не знаю правильно или нет,как лучше,делить только внутреннее и наружное и по лекарственным формам,подскажите идеальное хранение

Сказали что заводской йод должен храниться в навесном закрытом ящике и перекись в закрытом ящике,правда,где можно прочитать НД,подскажите пожалуйста.

(последнее обновление 15.9.2017)

Данный сборник Приказов по фармацевтической деятельности был подготовлен сайтом citofarm a .ru. Все приказы можно скачать с нашего сайта не только по отдельности но и целым архивом. Приказы для удобства мы разложили по разделам. Мы стараемся следить за всеми новыми приказами, но е сли вы обнаружите, что в нашей подборке не хватает какой-либо нового приказа, или какой-нибудь Приказ утратил свою силу – просьба сообщить нам об этом. Всем спасибо за помощь над данным сборником.

Написать нам письмо можно на странице обратная связь

785 ПРИКАЗ ОТМЕНЕН. новый приказ

"Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

Читайте также:  Получить номер инн онлайн

приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 декабря 2016 г. №917н «Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения».

Приказ Минздрава России N 751н от 26.10.2015 вступил в силу с 01.07.2016

"Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

Приказ Минздрава России N 334н от 02.06.2016 – Положение об аккредитации специалистов

Инструкции по санитарному режиму

Правила хранения лекарственных средств

Санитарно-эпидемиологические правила «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16). Постановление от 16.02.16.

ПРИКАЗ МЗ РФ № 377 от 13.11.1996
"Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения”

ПРИКАЗ МЗ РФ № 318 от 05.11.1997
"Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами”

Аптечные организации

Федеральный закон Российской Федерации
от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ
"Об обращении лекарственных средств"

Приказ МЗ РФ от 27 июля 2010 г. N 553н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВИДОВ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (отменяет Приказ от 3 мая 2005 г. N 319)

Контроль качества в производственных аптеках

Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997
«О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

ПРИКАЗ МЗ РФ 24.07.1997
"Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. Методические указания" (утв. Минздравом РФ 24.07.1997)

Приказ МЗ РФ от 16 октября 1997 г. N 305
О нормах отклонений, допустимых при приготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках

Предотвращение поступления фальсифицированной продукции

Приказ МЗ МО от 9 июля 2001 г. N 75
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ПРЕДОТВРАЩЕНИЮ ПОСТУПЛЕНИЯ В АПТЕЧНУЮ СЕТЬ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЙ И НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ПРОДУКЦИИ

"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок"

Назначение и Отпуск лекарств и Перечни лекарств

ПРИКАЗ МЗ РФ N 562н от 17 мая 2012 г.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОТПУСКА ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХ КРОМЕ МАЛЫХ КОЛИЧЕСТВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ ДРУГИЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011 № 351н

ПРИКАЗ от 18 сентября 2006 г. № 665
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧА (ФЕЛЬДШЕРА) ПРИ ОКАЗАНИИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ БЕСПЛАТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ

ПРИКАЗ от 18 сентября 2006 г. № 665 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧА (ФЕЛЬДШЕРА) ПРИ ОКАЗАНИИ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ БЕСПЛАТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ОТДЕЛЬНЫМ КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИМ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ

Правила назначения и выписывания лекарств

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ДЕКАБРЯ 2012 Г. N 1175Н

Приказ Минздрава России № 1175н от 20.12.2012 г.
«Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

Приказ Минздрава России № 1175н от 20.12.2012 г. «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

ПРИКАЗ МЗ РФ N 110 от 12 февраля 2007 г.
(в ред. Приказов МЗ РФ от 27.08.2007 N 560, от 25.09.2009 N 794н, от 20.01.2011 N 13н)
О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ

Источник: http://citofarm.ucoz.ru/news/0-0-0-0-1
© При использовании наших материалов ссылка на сайт citofarm.ucoz.ru обязательна

Источник: http://citofarm.ucoz.ru/news/0-0-0-0-1
© При использовании наших материалов ссылка на сайт citofarm.ucoz.ru обязательна

Учет в аптеках ЛПУ

ПРИКАЗ МЗ РФ № 747 от 02.06.1987
"Об утверждении Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР”

Приказ Минздрава СССР от 30.12.1987 N 1337
Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для учреждений здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР

Работа с наркотическими и сильнодействующими средствами

Постановление Правительства от 29 марта 2014 г. N 249 г. Москва "О внесении изменений в Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

Приказ № 183н от 22.04.2014 Минздрава России
"Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"

ПРИКАЗ МЗ РФ № 330 от 12.11.1997
(в ред. Приказов Минздрава РФ от 09.01.2001 N 2, от 16.05.2003 N 205, Приказа МЗ РФ от 26.06.2008 N 296н)
"О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных средств”

"Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами" (Зарегистрировано в Минюсте России 13.01.2016 N 40565)

ПРИКАЗ МЗ РФ № 397 от 16 мая 2011 г. Утрачивает силу!!
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, В АПТЕЧНЫХ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ, НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, УЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

ПРИКАЗ Минздрава СССР от 3 июля 1968 г. № 523
О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА, ПРОПИСЫВАНИЯ, ОТПУСКА И ПРИМЕНЕНИЯ ЯДОВИТЫХ, НАРКОТИЧЕСКИХ И СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

Постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2010 г. N 398
Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 599 от 20 июля 2011 г.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 1148 от 31 декабря 2009 г.
"О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ"

Ведение журналов регистрации операций

Приказ МЗ РФ № 378н от 17.06.2013.
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
N 644 от 4 ноября 2006 г. Изменения!
ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ

Ассортимент аптечных организаций

Официальное название: Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011 № 351н

"О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 сентября 2010 г. № 805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи"

Читайте также:  График дежурств мчс на 2019

Актуальность проблем нормативной базы аптечной торговли определяется медицинской, социальной и экономической ролью деятельности аптек в жизни нашего общества. Аптеки активно участвуют в реализации высшей цели экономической стратегии страны – сохранения здоровья нации.

Поэтому обобщение нормативно – правовой базы, регламентирующих фармацевтическую деятельность, один из самых важный аспектов в деятельности аптеки.

Документы для аптеки, регламентирующие, оборот лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:

ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010.

Федеральный закон №61 регулирует отношения, возникающие в связи с обращением — разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Приказ МЗиСР РФ №553н от 27.07.10 «Об утверждении видов аптечных учреждений».

  1. Аптека:
    готовых лекарственных форм;
    производственная;
    производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
    2. Аптечный пункт.
    3. Аптечный киоск.

Приказ Минздрава РФ № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

  • виды лекарственных препаратов, которые могут отпускаться аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
  • особенности отпуска наркотических препаратов, психотропных лекарственных препаратов, иммунобиологических лекарственных препаратов;
  • сроки, в течение которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов, в том числе с пометками в рецепте «statim» (немедленно) и «cito» (срочно);
  • сроки хранения рецептов на отпущенные лекарственные препараты в аптечной организации,а именно появились некоторые лекарственные препараты, рецепты на которые остаются в аптеке и хранятся в течении 3 месяцев (список препаратов можно посмотреть тут);
  • требования к первичной и вторичной упаковке лекарственного препарата, отпускаемого из аптеки;
  • обязанности работника аптечной организации при выявлении рецептов, выданных с нарушением правил их оформления (Правила выписывания и оформления рецепта формы №107-1/у);
  • особенности отпуска препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;
  • особенности отпуска препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Приказ №805 15.09.10г. «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ»

Тут просто, открываем приказ и читаем по пунктам.

Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

  1. Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты
  2. Предметы личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары)
  3. Парфюмерно-косметические товары

Приказ Минздрава России № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Новый порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов

Также приказом Минздрава РФ № 1175н утверждены формы рецептурных бланков:

№ 148-1/у-88, № 107-1/у, № 148-1/у-04 (л), № 148-1/у-06 (л), а также порядок их оформления, учета и хранения

Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 № 2724-р (Перечень ЖНВЛП-2016)*

Документы для аптеки, регламентирующие хранение лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Правила хранения лекарственных средств устанавливают требования для:

— оборудования для хранения лекарственных препаратов;

— измерительных приборов учета;

— контроля учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №19 от 17.02.2016 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».

Данные санитарно-эпидемиологические правила устанавливают требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП), предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировании и хранении. К этой группе относиться:

Вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины, аллергены.

Документы, регламентирующие вопросы лицензирования:

ФЗ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 03.11.2011.

Законом закреплено положение, говорящее о том, что лицензия будет действовать бессрочно. Так же законом предусмотрено, что лицензии, которые выданы до вступления в силу Закона № 99, также будут действовать бессрочно.

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, согласно закону 99 все что касаемо фармацевтической деятельности:

— производство лекарственных средств;

— оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;

Приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 № 707н (Квалификационные требования к мед. и фарм. работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»)
Приказ Минздрава РФ от 07.10.2015 № 700н (Номенклатура специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование)

Взамен нашего любимого ОСТ №80 от 04.03.2003г. совсем недавно были введены новые очень интересные приказы.

«Правила надлежащей практики хранения и перевозки (НПХиП) лекарственных препаратов» от 31.08.2016 № 646н

«Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» от 31.08.2016 № 647н

В целом правила НАП можно разделить на пять основных направлений:
I. Должностные лица аптечной организации (какие требования предусмотрены к руководителю субъекта и персоналу согласно требованиям НАП);
II. Обязательная документация (внутренние приказы аптечной организации, лицензия и т.д.);
III. Требования к инфраструктуре организации;
IV. Основные процессы деятельности (СОПы);
V. Внутренний аудит (оптимизация работы организации и подготовка к возможным проверкам со стороны контролирующих органов).

«Правила хранения лекарственных средств» (от 23.08.2010 № 706н), который, кстати, дублирует приведенные выше правила НПХиП.

Таким образом, приказы 646н и 647н не исключают, а дополняют требования иной нормативной документации, регламентирующей обращение лекарственных средств (в частности Приказа 706н, утверждающего правила хранения лекарственных средств) и не выходят за рамки Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Следует отметить, что ст. 58 Закона регулирует правила хранения лекарственных средств, утвержденные Приказом 706н, в котором указывается обязательное соблюдение требований ГФ XIII. Данные требования распространяются в том числе на аптечные организации.

«Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций» (от 21.10.1997 № 309), который остается актуальным на сегодняшний день.

Настоящая инструкция содержит основные требования к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек.

«Порядк осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных и непредвиденных реакций» (от 31.08.2010 № 8324)

Для аптек с рецептурно-производственными отделами особую важность представляют также приказы о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (от 16.07.1997 № 214) и об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм (от 21.10.1997 № 308).

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Советы юриста
0 комментариев
No Image Советы юриста
0 комментариев
No Image Советы юриста
0 комментариев
No Image Советы юриста
0 комментариев
Adblock detector